​办理北京市郊区医疗器械经营许可证三类下证

办理北京市郊区医疗器械经营许可证三类下证

口罩市场“供不应求”，于是很多有“资源”的人开始卖起了口罩，然而卖口罩没有门槛吗？事实并非如此。
销售口罩不仅需要《营业执照》， 还需要《第二类医疗经营备案凭证》。个人没有取得相关执照和经营许可是不可以销售口罩的。那么申请二类医疗器械经营备案需要满足什么要求及条件，办理流程是怎么样的？提交材料有哪些呢？多久能办理完毕呢？我简单介绍一下，如有不明白的地方可以给我打电话咨询。

医疗器械经营备案材料要求及人员要求：
1.医疗器械经营许可申请表
2.营业执照副本复印件；
3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件
6.申报材料真实性自我保证说明
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、企业公章