前言:办北京医疗一二三类备案
北京代办医疗器械三类备案
医疗器械三类备案条件 流程
代办北京医疗一二三类备案
一、什么是医疗三类备案
医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证,经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。
二、北京代办医疗器械备案
医疗器械分为普通备案和特殊备案。其中特殊备案包括,植入介入、体外试剂;剩余的都是属于普通医疗器械
办理医疗器械一类、二类备案,只需要办理备案凭证即可,无须办理许可证;如果是经营三类医疗器械,需要办理许可证,有什么要求呢?
1、实际地址,80平米
2、检验师,需要要资格证
3、需要一个学医人员
4、需要两个医疗软件
三、优势
我们熟悉工商方面各种疑难问题,审批问题,具有优良的专业技能和服务常识,并且接受专业课程培训,确保各项服务和质量,无节假日,全市服务!