前言：在北京办理医疗器械经营许可证，代办医疗器械
在北京办理医疗器械经营许可证，代办医疗器械
医疗器械分为三类，其中一类容易，三类难
三类和二类本来都差不多，但是三类种有个6840，比较特殊
三类：体外诊断试剂（6840）
6840要求：
办公室大于100平方米
库房60平方米
冷库20平方米
实地经营（核查）
需要主管检验师1名 需要中级职称
质量管理人1名 医学方面相关毕业
销售、库管、采购各1个
需要1款使用医疗器械的软件
材料:执照、公章、办公室、库房、冷库的房本复印件、租凭合同
产品注册证复印件
所有人员的深粉证复印件、毕业证、简历、、邮箱
6840：冷库：灯泡、灭火器、温度计、货架、地拍子、发电机、制冷设备
体外诊断试剂是三类
三类二等：办公室100、库房40
一次性耗材类：办公室60库房80
三类三等：办公室60、库房相适应