办理一类二类三类医疗器械所需要材料

办理一类二类三类医疗器械所需要材料

　　什么是一类医疗器械

　　什么是二类医疗器械

　　什么是三类医疗器械

　　一类医疗器械就是相对没有危险性的医疗产品比如棉签

　　二类医疗器械就是相对危险系数高一点的 比如口罩 防护服等

　　三类医疗器械就是相对严格一点的 比如药品等

　　那么一类二类三类我想做销售和生产有什么区别？

　　销售属于一类器械备案 生产属于医疗器械许可证

　　那么一类是怎么添加呢 ？

　　只要你注册公司时可以随意添加

　　二类医疗器械需要准备一下材料

　　1.场地50-60平 可提供

　　2.具有大专学历医学相关人员 做质量管理人

　　3.如果你是自行提供地址需要你提供

　　办公室的房产证复印件及租房合同

　　库房的房产证复印件及租房合同

　　4.提供一份办公室和库房的草图 当然我们可以帮您提供

　　随时需要提供原件需要及时培训

　　三类医疗器械许可证怎么办理？需要多长时间

　　三类办理正常时间比较满需要一年时间 但是现在特殊期间可以走特殊渠道 但是结束后也基本失效

　　以上就是办理一类器械备案及医疗器械许可证的要求及时间

　　需要可以随时咨询：