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医疗器械经营备案材料要求及人员要求：

1.医疗器械经营许可申请表

2.营业执照副本复印件；

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员明、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件

6.申报材料真实性自我保证说明

7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、企业公章

想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围，其次办公地址和库房地址必须是商业

办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同，如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库，所以想经营医疗器械的

老板们，这种专业的事情还是交给专业的人来办，详情请来电咨询！